企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 天津 天津市 |
联系卖家: | 乔经理 先生 |
手机号码: | 13612008805 |
公司官网: | www.tj-ske.com |
公司地址: | 天津市津南经济开发区(西区)香港街3号A座406-138室 |
发布时间:2022-03-19 00:04:00 作者:思卡恩
一般生产区工艺清洁要求是什么
一般生产区工艺清洁要求是什么?1)前处理车间的每个操作区域只能处理一种中药材,替换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能寄存一个制剂所有的中药材耗损料,替换制剂时要清场,避免穿插污染和混杂。2)中药质料按规则进行前处理,处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药质料应按一次投料量备料,并按品种规整堆放在每个操作区域规则的方位,经前处理加工合格后方可投料。
负压洁净室调试问题a
负压洁净室调试问题
a) 洁净室换气次数
虽然 2010 版 GMP 规范未对换气次数做规定,但一般 C 级洁净室换气次数应大于 20 次,如洁净室发热设备需更 高的换气次数。因此,调试前应仔细核对图纸,认真计算每间的换气次数,以便调试出来的房间能满足要求。
b) 压差梯度保持
正压保护房间空气流入过大、排风管道过长、排风机功率和风机全压等送排风不平衡,都会影响负压达到设计 值。所以,在调试过程中应就出现的问题进行不断的改进 调试。在运行过程中,由于空调机组过滤器阻塞,送风量和排风量变化后使压差不能保持时,如增大风机频率都不能符合要求,应及时更换过滤器。
要保证怎样的环境才能更适合净化车间。在净化车间,无论环境条件如何变化,净化车间都可以保持清洁、压力、温度和原始结构,以满足性能要求。大气微粒、有危害空气、负细菌等污染物,以及室内温度、洁净度、压力、气流和空气分布、噪音、振动和灯光,以及空间工程的静态控制。可以说是一个专门控制空气中的微粒、有危害空气、细菌等的房间。还有温度、湿度、压力等范围。在密封的蒸汽锅中,蒸汽逃不掉,压力下降,水沸点上升,水箱温度上升。能净化室内温度、洁净度,压力,风速,空气分布,噪音,振动,以及食品加工厂的照明工程,具有静态控制的特点。清洁车间不仅要去除有危害细菌等污染物,还要消除压力、噪音、振动、照明等室内温度和清洁度。
净化车间的日常管理和维护的方法和注意事项。
1.建立净化车间安全管理系统,必须建立火灾报警,健全排烟消防照明等设施,必须根据腐蚀、易烧、有毒等物品性质采取相对应的安全措施。
2.净化车间进出的人员必须按要求进行人身净化处理按规定顺序和路线进行,严管不能将净化车间内物品带出去。
3.维修人员需要对无尘车间空调净化系统定期检修、保养,质量管理部门选择专人定期检查区域工艺卫生及洁净度,检查后记录。
4.无尘车间的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备,生产中使用的物料、无尘车间的操作人员建立相应的管理制度,明确管理内容、方法和责任人,执行情况应有记录。
5.在里面禁止吸烟、饮食以及做其他和生产无关的活动。另外,净化车间公司不能做大幅度的动作,走路不要趿拉鞋子,不能穿洁净工作服进出厕所。
6.无尘车间的洁净度应定期检测,无尘车间里面极其重要的是不让灰尘进入无尘车间内,不让灰尘产生、不让灰尘残留为原则。
7.进入无尘车间要按要求穿好衣服带好帽子和胶套,出来后要从下至上脱去服装并放在规定处所,退出车间时候可以不必经过空气吹淋。
8.车间工作人员清理卫生时,必须分片、分段、分机器包干。由上而下的进行,由等级高的往等级差的进行,包括顶板、灯具,末了清理地面卫生时由里到外清理,水一定要勤换,毛巾要勤洗。
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