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发布时间:2022-01-29 11:47:00 作者:思卡恩





微生物洁净室设计施工中遇到的几个问题
了解了不同微生物洁净室的不同要求,下面谈谈在微生物洁净室设计施工中遇到的几个问题。
首先是平面布置方面的问题。这个问题在药厂洁净厂房和生物安全实验室的平面设计中尤为突出,主要的问题就是平面过于复杂。的确,在药厂平面设计中,应尽量保证洁净区不受污染,做到合理分区,洁污分开,、物流明显,但一定要避免矫枉过正。
由于一些行业主管部门在制订验收标准时,缺乏知识,对洁净室的原理和特点了解不够,往往将洁净室过于神秘化,复杂化,因此对洁净室平面布局过于苛刻,造成很多不必要的麻烦。
这个问题在缓冲室的设置上尤为突出。例如某药厂人员进入洁净厂房的过程是这样的:换鞋 一更 缓冲 二更 洗手消毒 缓冲洁净走廊三更缓冲或手消毒别洁净室,由此,工作人员在进入别洁净室工作前,需要进出9个房间,开启关闭18扇门,其复杂程度可想而知。

在10万级和万级房间也没有一定设置缓冲的必要
在10万级和万级房间也没有一定设置缓冲的必要。10万级房间和万级房间内的空气含尘浓度不象一些非人士想象的那样相差10倍,门一开启就会污染。
事实上,两者相差不多,例如兽药GMP(2002)中规定,10万级房间低换气次数是15次/h,万级房间低换气次数是20次/h,相差不多,另外由于房间体积普遍较小,例如对于4m2的房间,5次/h的换气次数仅有50m3/h左右的送风量,而这50m3/h的送风量是较难调整的,
另外,无论设计施工都要适当留有一定余量,所以,从笔者检测的若干药厂来看,在人员进出路线上的一些小房间,除了名义上的洁净度级别不同外,其换气次数和空气含尘浓度没有什么区别。有时所谓的10万级房间的含尘浓度比万级房间还要低。以上的观点是想证明不能以主观意识制订验收标准,应该充分以实际出发考虑问题。精简平面并不影响实际功能,而且可以使人员进出方便简单,节省工程造价,扩大有效使用面积,何乐而不为。同样的问题还出现在三级生物安全实验室的建设中,行业主管部门除了要求加设很多缓冲外,还要求做到、物流、洁物、污物各走不同路线,完全分开,但事实上是不可能做到的,也没有必要。

空调系统应能够对实验室净化等级参数进行综合控制
说起实验室净化系统,主要是集中式、分散式两种,接下来,我们来给大家具体介绍的就是集中式洁净空调系统。它又称中央空调,所有空气处理设备(风机、粗、中、过滤器、加热器、冷却器、加湿器、除湿器和制冷机组等)都集中在空调机房内,通过输送管道将精密控制处理后的空气分配给空气末端装置,送到净化实验室里,以不同换气次数和气流形式来实现洁净实验室不同的洁净级别。这种空调系统热源和冷源集中,对空气的基本参数的调整易于实现,它处理空气量大,也便于净化参数控制,运行可靠,是目前大型集群式实验室净化的方式。

空调通风系统必须使洁净实验室维持一定正压或负压
大家应该都知道,在洁净实验室当中,通常都会使用正压来进行维持机械仪器设备洁净室以及一般生物洁净室,但对于使用有毒、有害气体或使用溶剂以及其他有特殊要求的洁净实验室则采用负压控制。实验室净化维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染、是维持设计洁净度等级***地条件之一。即便是负压洁净室,它也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定的正压,负压洁净室的洁净度才能得以维持。
其实很长一段时间以来,对于洁净实验室的发展而言,困难的地方就是洁净空调通风系统的高能耗。根据资料显示,洁净实验室净化工程的能耗是一般写字楼的10倍到30倍,其能耗主要体现在空气的处理和输送上,在强调可持续发展的总体思路下,必须采实有效的节能降耗措施,逐步淘汰高能耗的落后产品,大力发展和应用体现时代科技水平的新型节能系统。

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