企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 天津 天津市 |
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公司官网: | www.tj-ske.com |
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发布时间:2021-12-22 11:02:00 作者:思卡恩
负压洁净室简介及特点
负压洁净室简介及特点负压洁净室的重要性生物制品系指以微生物、、动物、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括、病毒性、抗、抗、血液制品、、生长因子、酶和按药品管理的体内体外诊断制品等 。增强技术夹层洁净度定期清扫相邻技术夹层,是负压洁净区不被外界空气污染的主要方法之一。如果有条件,可以设计技术夹层风机组对技术夹层的空气进行自净,提高技术夹层的洁净度 的同时又不改变压力,也是负压洁净区防污染的洁净保护 的好方法。
负压洁净室调试问题a
负压洁净室调试问题
a) 洁净室换气次数
虽然 2010 版 GMP 规范未对换气次数做规定,但一般 C 级洁净室换气次数应大于 20 次,如洁净室发热设备需更 高的换气次数。因此,调试前应仔细核对图纸,认真计算每间的换气次数,以便调试出来的房间能满足要求。
b) 压差梯度保持
正压保护房间空气流入过大、排风管道过长、排风机功率和风机全压等送排风不平衡,都会影响负压达到设计 值。所以,在调试过程中应就出现的问题进行不断的改进 调试。在运行过程中,由于空调机组过滤器阻塞,送风量和排风量变化后使压差不能保持时,如增大风机频率都不能符合要求,应及时更换过滤器。
空气过滤工程的送、排风量比普通车间大得多
.普通车间的洁净度水平是不可控的,但净化工程的洁净车间可以保证和保持洁净度水平。在整个生产过程中空气净化、洁净车间净化项目将继续开展过滤,消毒空气中的活微生物,以确保气体在生产车间的清洁水平。空气过滤工程的送、排风量比普通车间大得多。正常情况下,普通车间通风8-10次/H,单侧流动净化工程洁净车间通风400-600次/H。净化工程的洁净车间始终保持正压状态,防止外界空气污染物进入洁净区,但普通车间不注意这一点。
在空间规划的综合设计装修中,净化工程的洁净车间具有洁净与污垢分离的很大特点。员工及物品均设有安全通道,防止交叉污染环境。另外,不锈钢风淋室还会进行吹风,去除附着在工作人员和物体上的空气污染物,防止空气污染物被送到洁净区,危害空气过滤工程的实际清洁效果。
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