企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 天津 天津市 |
联系卖家: | 乔经理 先生 |
手机号码: | 13612008805 |
公司官网: | www.tj-ske.com |
公司地址: | 天津市津南经济开发区(西区)香港街3号A座406-138室 |
发布时间:2021-12-22 10:56:00 作者:思卡恩
静态控制工程学科在一定范围内的要求
空调系统:包括冷(热)水单元(包括水泵,冷却塔等)(或风冷管道水平仪等),管道,组合净化空调箱(包括混流段,初始效果段),加热部分,制冷部分,除湿部分,加压部分,中效部分,静压部分等);空气过滤系统:其他净化设备如初级过滤器:如臭氧,紫外线灯,风淋室(包括货物淋浴器),转移窗,超净工作台,互联锁等净化辅助设备。清洁车间工程可分为空气净化和水净化。空气净化是在一定空间内去除空气中的微粒,有害空气,细菌和其他污染物,以及室内温度,清洁度,压力,气流速度和气流。分布,噪声振动和照明,静态控制工程学科在一定范围内的要求。无论外部空气条件如何变化,净化项目专门设计的房间都能保持原始设置所需的清洁度,温度,湿度和压力。
一般生产区工艺清洁要求是什么
一般生产区工艺清洁要求是什么?1)前处理车间的每个操作区域只能处理一种中药材,替换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能寄存一个制剂所有的中药材耗损料,替换制剂时要清场,避免穿插污染和混杂。2)中药质料按规则进行前处理,处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药质料应按一次投料量备料,并按品种规整堆放在每个操作区域规则的方位,经前处理加工合格后方可投料。
空气净化技术是实施GMP管理的一个必要条件
由于生物制品的起始材料和终产品都可能对人畜造成很大危害,所以生物制品与生物安全有着特殊关系 [1]。在生产过程中,既要保护终产品,又要防止生产过 程中病毒渗漏而对外环境的人畜造成危害。
b) GMP 规范对洁净室的要求
GMP 规范是为了大限度地降低药品生产过程中污 染、交叉污染、混淆、差错等风险,从而持续稳定地确保 药品的质量 。空气净化技术是实施 GMP 管理的一个必要 条件。空气净化技术的主体洁净室是空气的洁净度达到一定要求的可供人活动的空间,功能是控制颗粒污染。无菌 药品生产所需的洁净区可分为 A、B、C、D 共 4 个级别, 各级别空气悬浮粒子的标准规定。
目前,净化车间工程在各种室内环境和生产环境中分为三类。包括集中净化设备、分散净化设备和半集中净化设备。在集中净化设备中,选择这种净化设备主要是因为需要净化多个室内空间。此时,多个室内净化特殊设备可以存储在一个室内,净化后的空气可以通过供气管道分配给每个独立的空间。相对容易理解的是,每个独立的净化空间都设置了净化设备和输送风管。因此,半集中净化设备是集中净化设备的机械室和分散在各房间的独立空气净化特殊设备。它是集中处理和局部处理的结合。目前,集中净化设备采用了更多的净化方法。因为这样的净化车间工程可以净化一个空间内的所有室内空气质量,并将空气送到独立的房间。
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