天津电子厂房净化安装*** 思卡恩净化工程

吹淋室不能作为通常收支通道

吹淋室不能作为通常收支通道，由于这种门常为两扇联锁或主动，一旦出现毛病，十分影响分散，所以通常均在吹淋室设旁通门，作业人员多于5人时有必要设此门。平常作业人员出净化车间时不应走吹淋室而应走旁通门。净化区内各净化车间的门，思考到保持室内压力情况的需求，其开设方向要朝向压力大的房间，由于要靠压力把门压紧，这显然和安全分散的需求相反。为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求，规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待，其敞开方向一概朝向分散方向，当然，单设的安全门也是如此。

负压洁净室特点

虽然负压洁净室的压力低于大气压，气流流向从外向内流动，保证了操作间的微生物不会泄漏到大气中，但同 时负压洁净室也要阻隔外界气体进入洁净室。房间洁净度 必须符合空气悬浮粒子的标准规定，才能降低产品被外界 空气污染的风险。整个区域的压力必须形成一个合理的压差梯度。微生物操作房间毒性大，负压可以高， 缓冲房间的压力次之，就可以保证有操作的房间内微生物 不会扩散到洁净走道，更不会扩散到外界大气。

负压洁净室简介及特点

负压洁净室简介及特点负压洁净室的重要性生物制品系指以微生物、、动物、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括、病毒性、抗、抗、血液制品、、生长因子、酶和按药品管理的体内体外诊断制品等 。增强技术夹层洁净度定期清扫相邻技术夹层，是负压洁净区不被外界空气污染的主要方法之一。如果有条件，可以设计技术夹层风机组对技术夹层的空气进行自净，提高技术夹层的洁净度 的同时又不改变压力，也是负压洁净区防污染的洁净保护 的好方法。

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题c

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题

c) 洁净度保持

过滤器的检漏测试是调试过程中的重要环节，既保证了洁净室的洁净度，又减少了微生物泄漏的风险。在 洁净度测试中也要关注悬浮粒子数据。当 5.0μm 的粒子过多时，一般是洁净室卫生不达标；而 0.5μm 房间的粒子不 达标时，则可能是洁净室存在渗漏点，需检查并进行封堵处理。

结语

以上是企业负压洁净厂房建设过程中，在设计、施工和调试过程中容易遇到的问题，希望能对类似工程项 目建设有所帮助。随着新版 GMP 规范的实施以及科技的进 步，将不断提高负压洁净厂房的设计和施工质量，也能解决负压洁净厂房的洁净度控制难题。