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发布时间:2021-11-27 01:33:00 作者:思卡恩





生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题
负压洁净室施工问题
a) 围护结构
负压洁净室的渗漏绝大部分来自围护结构的渗漏。在洁净厂房建设过程中,围护结构完全密封是很困难的。施 工时,部分孔洞在安装过程中封堵不完全而产生的细小隙 缝会导致空气渗漏。负压洁净室“黑洞”效应又使负的 房间受到的干扰大,导致房间洁净度差。所以,负压洁净室的壁板和门窗选择以及安装尤为重要。

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题c
c) 洁净度保持
过滤器的检漏测试是调试过程中的重要环节,既保证了洁净室的洁净度,又减少了微生物泄漏的风险。在 洁净度测试中也要关注悬浮粒子数据。当 5.0μm 的粒子过多时,一般是洁净室卫生不达标;而 0.5μm 房间的粒子不 达标时,则可能是洁净室存在渗漏点,需检查并进行封堵处理。
结语
以上是企业负压洁净厂房建设过程中,在设计、施工和调试过程中容易遇到的问题,希望能对类似工程项 目建设有所帮助。随着新版 GMP 规范的实施以及科技的进 步,将不断提高负压洁净厂房的设计和施工质量,也能解决负压洁净厂房的洁净度控制难题。

是否潮湿对于净化车间影响如何。净化车间可应用于很多行业,如光电子器件、生物医学工程、食品工业等。净化车间的内部设计和装修,考虑到恒温非常潮湿的环境,但是很多净化车间的小细节都很容易被忽略,对于产品的质量,生产环境都是要达到要求的。在净化车间建设和规划的早期阶段,务必充分考虑工厂的防水防潮,不仅可以有效防止净化车间的环境污染,而且可以减少企业维护造成的成本损失。

目前,净化车间工程在各种室内环境和生产环境中分为三类。包括集中净化设备、分散净化设备和半集中净化设备。在集中净化设备中,选择这种净化设备主要是因为需要净化多个室内空间。此时,多个室内净化特殊设备可以存储在一个室内,净化后的空气可以通过供气管道分配给每个独立的空间。相对容易理解的是,每个独立的净化空间都设置了净化设备和输送风管。因此,半集中净化设备是集中净化设备的机械室和分散在各房间的独立空气净化特殊设备。它是集中处理和局部处理的结合。目前,集中净化设备采用了更多的净化方法。因为这样的净化车间工程可以净化一个空间内的所有室内空气质量,并将空气送到独立的房间。
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