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发布时间:2021-11-18 21:10:00 作者:思卡恩





正压洁净室保护_家居频道
d) 正压洁净室保护
由于负压洁净室的“黑洞”效应,微小粒子会向 负压高的区域吸附。微生物操作房间通常是负压高的房间,成为污染空气扩散的房间。所以,必须 增加正压源进行保护。正压源是在负压洁净 区域的进出区域和物流进入区域洁净房间设计成正压。单独采用一套全新风空调机组经过空气处理后送入 洁净风,压力控制在 10Pa 以上,形成一个正压隔离区。这样设计后正压源在负压区域和外界形成了一个正压气闸, 使洁净空气气流方向可以通过门缝向负压洁净区和外界流 动,起到阻隔外界的污染空气进入和负压区洁净区扩散到 外界的保护隔离作用。

洁净区与一般生产区之间开门的多少
事实上药品生产实施GMP重要根本的目的是要确保药品的质量。为确保这一个总目标的实现在硬件建设上应采取各种措施包括厂址选择、总图布置、厂房建设、工艺布局、设备设计选型、净化空调、给排水、电气等方面的工作使药品在生产过程中避免产生混杂、差错受到外界环境和操作人员污染以及药品之间相互交叉污染。从目前国内制药装备水平来看特别是的精制、干燥、包装和固体制剂生产还不可能全部达到全封闭、全机械化、全管道化输送、物料运送离不开人搬运的水平。大量物料、中间体、内包材料的运搬、传递是人工操作完成的即人带着物料走。所以在实际上是难以设计出一条只运物不走人的通道。至于洁净区与一般生产区之间开门的多少厂房对外界开门的多少只要符合国家有关安全、防火、劳动保护等有关规定和满足生产要求外门开得越少越好。洁净区的入口只要进入的物料不会互相污染没有必要多设入口。

楼地面混凝土基层强度不应低于C30,厚度不低于30mm
楼地面混凝土基层强度不应低于C30,厚度不低于30mm;基层表面应收光、平整、坚实、牢固、无返砂、无裂缝,如有裂缝要提前进行修补处理,确保环氧树脂自流平漆施工完成后不产生裂缝;基层要打磨平整,边打磨边要用吸尘器吸干净灰尘;环氧材料要符合设计要求,进场验收要严格把关;环氧树脂地面施工完成后及时对施工区域进行封闭,待地面强度(冲击强度、粘结强度)达到设计要求后,必须用洁净吸尘器对地面进行吸尘处理。净化厂房的空调系统与一般民用建筑的空调系统的不同, 它首先对控制区的洁净度有很高要求。 导体器件厂房内, 在硅衬底上只要落有电路线宽 1/10~1/3 大小的尘埃, 就可能导致芯片电路短路。 如今, 半导体集成电路的发展突飞猛进,近英特尔公司更是推出了采用 32 nm 线宽的处理器芯片, 把生产环境的洁净度控制推向了 。 另外, 净化厂房空调系统除对洁净度要求较高外, 还对温度、 湿度、 震动、 噪音等都有不同程度的要求。

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