天津净化工程装修的行业须知「多图」

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题

　负压洁净室施工问题

a) 围护结构

负压洁净室的渗漏绝大部分来自围护结构的渗漏。在洁净厂房建设过程中，围护结构完全密封是很困难的。施 工时，部分孔洞在安装过程中封堵不完全而产生的细小隙 缝会导致空气渗漏。负压洁净室“黑洞”效应又使负的 房间受到的干扰大，导致房间洁净度差。所以，负压洁净室的壁板和门窗选择以及安装尤为重要。

门窗与内墙有什么区别?

a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。

c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

6、施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。

7、在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。

8、注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。

洁净生产区内只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间

为避免外来因素对药品产生污染在进行工艺设备平面布置设计时洁净生产区内只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。压缩气体用的压缩机、钢瓶、真空泵、除尘设备、除湿设备、排风机等公用辅助设施只要工艺要求许可均应布置在一般生产区内。为有效地防止药品之间产生交叉污染不能在同一洁净室内同时生产不同规格、不同品种的药品。为此其生产设备应布置在独立的洁净室内。青类强致敏性、某些甾体类、高活性、有毒有害等特殊要按生产工艺及GMP的要求生产区域或生产厂房单独布置工艺设备及净化空调系统与生产其他药品严格分开。