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空气净化技术是实施GMP管理的一个必要条件

由于生物制品的起始材料和终产品都可能对人畜造成很大危害，所以生物制品与生物安全有着特殊关系 [1]。在生产过程中，既要保护终产品，又要防止生产过 程中病毒渗漏而对外环境的人畜造成危害。

b) GMP 规范对洁净室的要求

GMP 规范是为了大限度地降低药品生产过程中污 染、交叉污染、混淆、差错等风险，从而持续稳定地确保 药品的质量 。空气净化技术是实施 GMP 管理的一个必要 条件。空气净化技术的主体洁净室是空气的洁净度达到一定要求的可供人活动的空间，功能是控制颗粒污染。无菌 药品生产所需的洁净区可分为 A、B、C、D 共 4 个级别， 各级别空气悬浮粒子的标准规定。

电气开关洁净室中的灯具、开关、插座也是容易渗漏的地方

d) 电气开关

洁净室中的灯具、开关、插座也是容易渗漏的地方。所以，灯具好采用吸顶式灯具进行安装。开关、插座接 线盒需采用的密闭性能好的接线盒。安装面板前，接 线盒和管线口须***行密封处理，进线位置也要打胶密封， 确保无误后才可以安装面板。

e) 管道和消防设施

洁净室水、气、汽等各种洁净管道也是比较容易渗漏的地方。穿墙管道口位置处装饰环和管道间、装饰环和壁 板间要做好密封处理。消防系统中设备的安装也比较重要， 消防烟雾报警器、消防手动报警按钮和消防报警指示灯在 安装底座时须先做好密封处理。安装面板时，有条件就再次做密封处理。消防箱尽量采用密封性好的不锈钢箱体， 消防水管道安装好后要***行孔洞间隙密封处理，再把消 防箱门边进行密封。

净化车间怎样进行安全消防?

净化车间也称为洁净厂房、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物扫除,并将室内的温度、洁净度、内压力、气流速度与气流散布、噪音振荡及照明、静电控制在某一需求范围内所给予的特别规划的房间。即不论外部空气条件如何改变,它的内部可以具有一切维护功能开始设定的温度、湿度和压力特性的洁净度的要求。

净化车间怎样进行安全消防？