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生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题c

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题

c) 洁净度保持

过滤器的检漏测试是调试过程中的重要环节，既保证了洁净室的洁净度，又减少了微生物泄漏的风险。在 洁净度测试中也要关注悬浮粒子数据。当 5.0μm 的粒子过多时，一般是洁净室卫生不达标；而 0.5μm 房间的粒子不 达标时，则可能是洁净室存在渗漏点，需检查并进行封堵处理。

结语

以上是企业负压洁净厂房建设过程中，在设计、施工和调试过程中容易遇到的问题，希望能对类似工程项 目建设有所帮助。随着新版 GMP 规范的实施以及科技的进 步，将不断提高负压洁净厂房的设计和施工质量，也能解决负压洁净厂房的洁净度控制难题。

非单向流动洁净厂房基础知识

三、按气流分类。

1.单向流动洁净厂房。

室内污染源的污染物在扩散到房间之前会被干净的空气赶出房间，而送进来的干净空气会隔离污染源。

特点：流线为单向平行，即时均流线相互平行，洁净气流不是一条或几条，而是填满了整个房间，所以该洁净厂房不是靠洁净气流对室内污浊空气的混合稀释效果，而是依靠洁净气流的推动作用。

1. 乱流洁净厂房。

简而言之，非单向流动的原理是稀释。特点：紊流洁净厂房依靠多次换风，达到洁净、洁净的目的。

洁净厂房基础知识

2. 辐流洁净厂房。

出风口扩散器孔口一般制成1?/4弧形。通过这个出风口，一股清洁气流被送到斜向下的回风口，污染物被“斜推”到回风区，排入房间。

特点：在洁净度要求相同的情况下，所需送风量很小，节能效果非常显著，径向流洁净厂房可达到1000及以下洁净度水平。

工业净化车间由于洁净无菌的工艺要求

　　3.工业净化车间由于洁净无菌的工艺要求,密封性好,但易造成发生火灾后,有毒高温烟气不易及时扩散,甚至会使轰燃提前发生。手术室净化采用低毒消毒剂,以便合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。根据不断讨论与反复斟酌,修订后《综合医院建筑设计规范》中,关于一般手术室的文终确定为:“一般术室应采用末端过滤器不低于高中效过滤器的空调系统或全新风通风系统。

　　4.人员入口不能满足疏散的要求。洁净厂房必须经过清洗、更衣、消毒等隔离间方可进入,且由于洁净无菌的要求,该疏散门不能采用向疏散方向开启的门,灾时从入口疏散极为复杂和困难。