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负压洁净厂房建设过程中应注意的问题

首先阐述负压洁净室的原理、概念和特点，其次从生物制品企业负压洁净厂房建设过程中设计、施工和调试管理 3 个方面，提出应重点关注的内容和问题，希望对中央空调技术的研究人员提供帮助，促进负压洁净厂房建设质量的持续提升。

随着时代的发展，国家对生物制品企业生产安全的监管要求越来越高。在这种情况下，负压洁净室已被广泛使用。该系统不仅能提供良好的洁净环境，还能防止病毒渗漏到 大气。因此，下面将重点阐述负压洁净厂房建设过程中应注意的问题。

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题

c) 洁净室压差产生原理

当净化空调系统中空调机组送风到洁净室，而洁净室与相邻空间之间有门窗或任何形式的孔口存在时，在门窗 关闭后，洁净室和相邻空间因为一定风量通过这些门窗的 孔隙时存在一定的阻力而产生了压差。压差和洁净室的漏 风量有很大关系，其中漏风量的大小取决于洁净室维护结构的密封程度。当送风量与排风量和漏风量达到平衡时， 洁净室便与相邻空间之间建立了压差。、

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题c

c) 洁净度保持

过滤器的检漏测试是调试过程中的重要环节，既保证了洁净室的洁净度，又减少了微生物泄漏的风险。在 洁净度测试中也要关注悬浮粒子数据。当 5.0μm 的粒子过多时，一般是洁净室卫生不达标；而 0.5μm 房间的粒子不 达标时，则可能是洁净室存在渗漏点，需检查并进行封堵处理。

结语

以上是企业负压洁净厂房建设过程中，在设计、施工和调试过程中容易遇到的问题，希望能对类似工程项 目建设有所帮助。随着新版 GMP 规范的实施以及科技的进 步，将不断提高负压洁净厂房的设计和施工质量，也能解决负压洁净厂房的洁净度控制难题。

门窗与内墙有什么区别?

a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。

c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

6、施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。

7、在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。

8、注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。